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999皮炎平说明书及其包装如何鉴别真伪?

ICU护理之家2020-02-04 09:35:18
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假药和劣药的概念


01
什么是假药?


《药品管理法》第四十八条规定:

有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

02
什么是劣药?



药品简单的鉴别方法


01
看包装上的批准文号


药品在包装上一定能够看到:“国药准字H(或Z.S.J.B)+年号+流水号”,它的意思是国家药监局批准生产上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品、B保健药品。

如果包装上没有“国药准字”肯定是假药,或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据库查询,输入“国药准字”和年号流水号查不到的也是假药。这样你可以到当地药监局举报获赔。

2、注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等所处位置。内容应齐全,无错字、漏字,符号使用应正确。如为外国厂家生产的药品,包装盒上应注明进口药品注册证号;如为香港、澳门、台湾地区厂家生产的药品,应在包装盒上注明医药产品注册证号。

3、印刷工艺及油墨字面应光滑无裂纹、字体边缘无毛边、不易掉色、不易粉化、套色应清晰、过渡应柔和。观察字体凹凸程度、是否使用烫金等特殊工艺。

4、产品批号表示日期应不超过现在日期。

5、不得含有药品有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容。

02
从使用说明书鉴别


03
从药品防伪标识鉴别


电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术,每个药品的包装盒上都有一个唯一的识别代码,一般为21位。查询方法也很简单:揭开代码标签,拨打防伪电话。

药品说明书中注明的防伪方法.部分药品的说明书中注明了防伪方法,可比照鉴别,如“步长脑心通胶囊”、“万通筋骨片”、“欧意片”等。

目前我国已有200多种药品采用电话防伪技术。如“利君沙片”、“快克胶囊”、“孚琪乳膏”、“王氏保赤丸”、“排毒养颜胶囊”、 哈药“牛黄消炎片”等.消费者购买此类药品时,可按照包装或说明书指示的方法拔打电话查询或上网查询

特殊防伪标识.名牌药品一般有其独特的防伪标识.如“三九皮炎平软膏”、“严迪”真品的小包装盒采用了“彩虹全息防伪技术”,对光看“999”、“严迪”字样清晰明显,并可见七彩变幻的图案.

“快克胶囊”真品包装盒上的“亚峰”、注册商标、胶囊图案,在紫外光下呈橘红色。

“妇科千金片”将其包装盒置于荧光灯下进行观察,少女图案中的花篮部分呈橘红色,伪品花篮不变色或不呈橘红色。

息斯敏片的包装盒在紫外光下,“斯敏片剂”四字有白色荧光;

一些知名品牌药品的封签或商标采用了“热敏防伪技术”,手温下或用火稍加热颜色发生变化,手或火离开后迅速复原色调.

如:承德中药厂生产的“腰痛宁胶囊”、“三九感冒灵冲剂”.

有些药品使用了“显影式防伪技术”,用硬币磨擦防伪暗记的深色区域会出现注册商标或微标显影.

如:“汇仁乌鸡白凤丸”。药品说明书的纸质.

有些药品的说明书已采用较为先进的防伪技术.

“步长脑心通胶囊”、“汇仁肾宝”、“云南白药”、“速效救心丸”哈药“牛黄消炎片”、“利君沙”、“同仁堂”、“感康”、“斯达舒”等药品的说明书均系用水印纸印制而成.

04
从药品性状鉴别


(一)视觉检查

看药品内容物,观察内容物颗粒是否规整、颜色是否均匀,片剂断面颜色是否与标准相符,片剂表面的包衣是否均匀,查看药片(胶囊)上的字体。

正品药片表面光滑,片上所压字体深浅一致、清晰。

如快克为淡黄色球形小丸,大小均匀药色光亮,颜色纯正。

中成药浸膏片的断面,用口哈气后,一般应有水珠亮点.个别药品的断面有独特之处,如“感康片”的断面在阳光或灯光下,可见闪闪发光的晶体。伪品则大小不一、不圆整,无光泽

1.片剂:正常的药品颜色都较为纯净,如发现白色药片变黄,表面粗糙、疏散或潮解,或有结晶析出。药片上有斑点、发霉、虫蛀、有臭味等;糖衣片有粘片或见黑色斑点、糖衣层裂开、发霉、有臭味等现象均表示药片已变质失效甚至是假药。

2.冲剂:都是能疏散流动的干燥颗粒。不能有发粘结块、溶化、有异味等。

3.胶襄及胶丸不能有明显软化、破裂、漏油、或互相粘连等。

4.糖浆:药液不论颜色深浅,都应澄清无异物。不能有较多沉淀物或发霉等现象。

5.粉针剂:若发现瓶内药粉有结块、经摇动不散开、药粉粘瓶壁,或已变色等说明是假药或劣药。

6.水针剂:不能有药液颜色变深、浑浊、沉淀,或有霉点、絮状物等现象。但须注意有些针剂(如甘露醇)在冬季低温下,会产生结晶,经隔水加以微温后,可使之溶化,并非变质。

7.混悬剂及乳剂不能有大量沉淀,或出现分层、经摇亦不匀等现象。

8.栓剂、眼药膏及其他药膏不能有异臭、酸败味,或见明显颗粒干涸及稀薄、变色、水油分离等现象

9.眼药水、滴鼻剂不能出现药液中有结晶、絮状物,或见浑浊、变色等现象。

10.中成药丸、片剂不能发现霉变、生虫、潮化、蜡封裂开等现象

11.常用的葡萄糖等溶液,如果发现有浑浊、颜色不纯和有悬浮液,通常情况也是失效或假药,特别是口服液,由于假品的配料不同,许多微粒不能溶解于液体当中,就产生了悬浮或浑浊现象。

(二)嗅觉检查

通过嗅觉感应药品气味来辨别药品真伪的鉴别方法,如:“复方甘草片”有八角茴香和樟脑的特殊香气味,“皮炎平软膏”因其成分中含有樟脑,而樟脑有特异芳香,“胃苏颗粒”正品内容物有较浓的芳香气味(橘子皮味),“妇科千金片”的断面有较浓的当归气味,“盐酸林可霉素注射液”有蒜臭味,青霉素类、头孢类(阿莫西林、复方头孢氨苄胶囊)、心血康等都有异嗅味,等等。

(三)味觉检查

通过点尝、嚼尝等对药品的味道进行感觉感应,如抗感冒类(感康、快克)、严迪、氯霉素、红霉素类等,主要是尝胶囊内容物或片剂断面的味道。如“快克胶囊”真品味苦,多数假品味涩.“阿莫西林胶囊”真品味微苦,多数假品有玉米淀粉味,“严迪”真品味苦,假品有滑石粉或淀粉味

注意:不要轻易使用此方法品尝未知药品。

05
简易物理或化学性处理



常用药品真假识别


越是常用的药品,越是容易被造假,在这里介绍一下6种药品的真假识别方法。

1.安必仙(氨苄西林)

正品:胶囊上所印小号字清晰,铝塑板上纹路为菱形,铝塑板压制的生产批号对着光源可均匀透亮

假冒:胶囊上所印小号字模糊,铝塑板呈横向弯曲,生产批号对着光源不会均匀透亮。

2.达克宁霜(硝酸咪康唑)

正品:铝管上的红色商标区域色泽鲜艳,尾部封口可见黄色封口胶,霜剂涂抹在皮肤上吸收完全。

假冒:红色商标不均匀,尾部封口无黄色封口胶,霜剂吸收性较差。

3.三九皮炎平

正品:铝管图案精美清晰,尾部压制批号清晰,铝管盖部形状端正。

假冒:铝管图案较粗糙,尾部批号模糊,铝管盖部形状扭曲。

4.地奥心血康胶囊

正品:“地奥”字体凸凹清晰,色泽鲜艳,铝板上纹路为“x"

假冒:“地奥”字体凸凹不清晰,色泽暗淡,铝板上纹路为“#”。

5.严迪

正品:喷码色浓、清晰明亮,对着阳光,药盒有荧光“严迪”两字。

假冒:喷码色淡,药盒上多无荧光“严迪”两字,或者荧光暗,字体较宽。

6.快克胶囊

正品:字色清晰,在验钞机荧光下,可见“亚峰”注册商标,内包装上贴有21位电码防伪数码,可电话查询真伪。

假冒:字迹模糊,无“亚峰”防伪图案。无电码防伪标签或字迹残缺不可辨认。


市场假药动态的探讨


01
假药的特点


一、市场品牌特点。畅销的、紧俏的、知名的、贵重的药品多为制假对象。随着农村电视的普及,许多广告药品成为老百姓耳熟能详的品牌,如哈药集团的“三精”牌,西安杨森制药,吉林修正制药,海南亚洲制药,利君制药,北京同仁堂,北京双鹤药业,从我们查出的情况看,国内的这些著名品牌的药品均出现过大量被假冒的现象。

二、价格特点。假冒药品的市场售价都相对较高,造假活动经济上有利可图,而价格较低的,无利可图的就很少出现假冒。

三、品种类别特点。多为妇科、骨科、糖尿病、高血压、心脏病、抗风湿的高档中成药,占60%以上;假冒化学药和抗生素占30%以上;其余的为生化药品、进口药品。

四、临床用药特点。在医疗机构所查的假药多为专科门诊用药。

五、与正品相比存在瑕疵。这是假药最大的特点。

02
假药销售的特点


1、进货渠道特点。大多数假药为非正规渠道购进,供货手续不全,或者伪造冒用正规厂家的手续,供货方多为流动的并随身携带药品。

2、销售价格特点。假药的销售价格一般比正品的价格低,有的甚至低于生产的成本。

3、销售手段特点:采取一些打广告、开订货会、有奖销售等促销手段。

4、购买方特点:现在购货方多为药店及偏远的村级卫生室

03
假药发展趋势


一、造假手段越来越现代化,行为更加隐蔽。前几年,制售假药多是非法经营的“散兵游勇”,低水平造假。而近几年制售假药者采用高科技的手段,尤其在药品的包装上采用现代技术,到了以假乱真的地步。更高级的是中成药添加化学成分。

“糖脂宁胶囊”非法添加“格列苯脲”和“格列吡嗪”,其中每粒含有“格列苯脲”化学物质最高达12.3mg。根据相关规定,中药里不允许添加化学物质,“格列苯脲”降糖作用比较强,其药理作用是进入血液之后通过代谢,使得促胰岛素分泌作用加强,改善人体胰岛素缺乏状态。但严重超量有可能造成休克,甚至死亡。

格列苯脲、格列吡嗪的用法用量:口服,开始每次服2.5mg,以后逐渐递增,每日不超过15mg,分2-3次服用。

维持量为每日2.5mg~5mg。

二、假药越来越隐蔽,越来越无法追溯根源。从非法渠道采购药品,手续不全,或者伪造冒用合法企业手续,没有正式的发票,无身份证或冒用他人身份证等等。

三、披上医院的“合法外衣”。一些医院宣传的所谓“特色门诊”成了造假分子的栖身之地。

四、假药的销售手段越来越多样化,利用虚假药品广告,在药品宣传上扩大药品疗效,诱导并欺骗消费者。

04
如何防范打击假药


1、建立完善的药品购进验收制度,并实际执行,购进药品时认真仔细的做好验收,对药品进行外观快速鉴别。

2、从合法的“两网”内的供货企业购进药品。

3、从网外供药企业购进药品时,要仔细审核供货方手续及票据,必要时去实地考核。购买时索取发票。

4、不以货站配送或邮寄、网购等方式采购药品。

5、不从非法渠道购进药品。

6、发现可疑携带药品现货交易、开订货会卖药、赠药或给奖品促销等疑似销售假药行为,及时向药监部门举报。


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