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乐利来国际骨健宝--北京三甲老年医院临床报告及病例分享

乐利来国际小助手2019-12-01 14:44:03


2012年10月29日下午,在多家媒体和全国各省市筋骨养护行业领导人的共同见证下,乐利来国际与北京中医药大学附属医院—北京老年医院合作的关于“骨健宝—水解胶原蛋白针对软骨修复再生方面”的临床试验协议于医院骨科会议室正式签约。

以下就是与北京老年医院的临床报告:

《Ⅱ型胶原蛋白冲剂在骨性关节炎临床应用》

北京老年医院作为一所面向老年人的综合性医院,收治了许多老年OA(骨与关节炎)患者,我们在OA的诊治方面也总结了一些经验,做了一些科学研究。今年初与乐利来合作进行了《Ⅱ型胶原蛋白冲剂在骨性关节炎的临床应用》的研究

  研究对象

  病人来自北京老年医院骨科门诊和病房,60例患者中,男性6例,女性54例;年龄51-81岁,平均年龄62.7岁;体重43-91kg。平均62.58kg;身高152-4450px。平均4004.9999999999995px;体重指数(body mass index,BMI)18.53-35.20,平均24.96;病程3-240个月,平均38.25个月;单膝22例,双膝38例,共98临床资料

  临床资料

  主要症状:60例患者,行走是重度疼痛18例,中度疼痛40例,轻度疼痛2例;休息时重度疼痛1例,中度疼痛15例,轻度疼痛43例,无痛1例;行走500米以下疼痛38例,500-2000米22例。

  主要体征:98膝,关节肿胀38例(36.73%),腘窝囊肿6膝(6.12%),关节伸直受限30膝(30.61%),髌骨研磨试验阳性98膝(100%),半蹲试验阳性96膝(97.96%),浮髌试验阳性20膝(20.41%)。

  诊断及纳入标准

  诊断标准按照美国风湿病学院标准,受试者无严重的心、肝、肾、肺等器官疾患,无活动性消化道溃疡史和药物过敏史。

  治疗方法

  每位患者清晨空腹服用1袋Ⅱ型胶原蛋白冲剂,坚持每日服用一次,3个月为1疗程,服用Ⅱ型胶原蛋白冲剂期间停用一切相关治疗OA类其他药物,包括非甾体类消炎镇痛药或使用糖皮质激素类药物;同时停止使用关节腔内注射玻璃酸钠、曲安奈德等封闭治疗。

  疗效评价

  参照HSS膝关节评分标准[5],拟定膝OA非手术治疗疗效评分方法,总分70分(疼痛30分,功能22分,活动度18分)。

  疗效评价标准:

  ≥63分为优,

  ≥56分为良,

  ≥42分为中,

  <42分为差。

  结果

  治疗后症状、体征、功能活动以及疗效评分均有明显改善。60例患者进行了12-18个月的随访,优16例,良34例,中8例,差2例,见表1。根据制定的疗效评价标准,针对60例患者治疗前后优良率的差异进行统计学分析,见表1

表一

  Ⅱ型胶原蛋白冲剂(骨键宝)

  Ⅱ型胶原蛋白冲剂主要成分为水解胶原蛋白(明胶),取自天然无污染环境下饲养的牛皮和牛骨中,经过高科技的分解处理,其分子量极度细微,仅为3000个道尔顿,在服用12个小时之内能够直接到达全身软骨部位并逐渐累积。

讨论

  OA是老年常见病,好发于女性及肥胖人群,其病理特点是软骨的丢失,而蛋白质多糖的消耗是OA的重要特征。随着年龄的增大,软骨细胞的再生能力减弱,加之关节超负荷使用和能力传导异常,导致软骨发生变性、磨损变薄、裂纹、溃破、脱落等改变。反复的软骨丢失,导致骨质外露,骨面凹凸不平。炎性的滑膜细胞和吞噬细胞分泌细胞激活因子,促使金属蛋白酶的合成,加速软骨基质胶原纤维和蛋白多糖的分解,导致软骨基质的丢失。

  软骨中主要由Ⅱ型胶原蛋白构成,胶原蛋白由3条α多肽链构成三股螺旋结构,其分子结构十分稳定,相对分子量在30K道尔顿以上,不利于人体直接吸收。水解胶原蛋白的主要产物为胶原多肽,可为Ⅱ型胶原蛋白的合成提供必须的多肽,Ⅱ型胶原蛋白冲剂主要成分为水解胶原蛋白(明胶)取自天然无污染环境下饲养的牛皮和牛骨中,经过高科技的分解处理,其分子量极度细微,仅为3000个道尔顿,在服用12个小时之内能够直接到达全身软骨部位并逐渐累积。

  体外实验

  1、2003年Oesser等发现,胶原蛋白培养基的Ⅱ型胶原蛋白几乎是普通培养基的2.5倍。

  2、2010年Guileminet等发现水解胶原蛋白能增加成骨细胞的数量和分布。同时也可减少破骨细胞介导的骨吸收。

  动物试验

  1、1999年Osser等发现,喂食小鼠12小时内有95%的水解胶原蛋白被肠道吸收,水解胶原蛋白累积在软骨比脯氨酸多两倍。

  2、2010年Guileminet等模拟绝经后骨质疏松症的16只卵巢切除小鼠和8只假切除卵巢的小鼠发现:骨密度、股骨皮质面积、股骨极限强度等均明显高于对照组。

  3、2004年Wu等发现,实验组股骨、腰椎骨密度显著高于对照组。

  临床研究

  1、1996年Beuker等给予100例病人每天10克胶原蛋白1-6月不等,结果发现,实验组平均脯氨酸水平显著高于安慰剂组。

  2、2008年Walrand等对15名健康男性受试者进行随机开放、交叉的单中心研究,发现含有水解胶原蛋白的新鲜发酵牛奶能增加脯氨酸的血浆浓度,对关节疾病的治疗有潜在益处。

  3、1996年Adam等对108例绝经后骨质疏松症妇女(骨密度低于绝经前的80%)用降钙素Calsynar治疗24w,发现降钙素治疗绝经后妇女骨质疏松症有重要作用,能减少骨胶原蛋白降解产物产生,口服水解胶原蛋白可提高和延长降钙素的作用,对骨密度增加有益。

  4、2009年Benito-Ruiz等对250例原发性膝骨关节炎患者作随机双盲、对照、多中心试验,每天给10克水解胶原蛋白共6个月,结果发现,服用水解胶原蛋白能显著改善膝关节疼痛。

  5、2008年Clark等对147名运动员(男72名,女75名)作前瞻性、随机双盲、安慰剂对照研究,结果发现,补充水解胶原蛋白能改善运动员关节痛,提高运动成绩。

  6、2006年Bello等研究得出:口服水解胶原蛋白经过小肠吸收,在软骨积累,摄入水解胶原蛋白能刺激软骨细胞明显增加合成细胞大分子外基质;水解胶原蛋白可能有助于关节疾病(例如骨关节炎)患者的治疗;水解胶原蛋白是安全的,并能改善骨关节炎或其他关节疾病患者的疼痛和功能。越来越多的证据提供了骨关节炎患者服用水解胶原蛋白的理由。

  结论

  综上所述,水解胶原蛋白在体外实验和动物试验的基础上,已经完成了许多临床研究,这些研究证明水解胶原蛋白具有明显改善骨骼和关节健康效应:

  1、水解胶原蛋白可刺激成骨细胞数量增加和破骨细胞活性减少,从而调整骨骼构成和骨矿分布;

  2、有效维持骨密度;

  3、通过扩大骨皮质面积,增加骨骼的坚固性;

  4、避免骨吸收

  5、改善骨关节炎患者或高危人群关节疼痛和关节功能。

  可以推荐骨质疏松高危人群和骨关节炎及其高危人群服用水解胶原蛋白(骨键宝),增进骨骼和关节健康。

  北京老年医院 骨一科主任

  主任医师 臧传义

2013.5.21 北京国际会议中心

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乐利来国际科贸(北京)有限公司地处于中国首都—北京,成立于2008年,它是筋骨养护在中国推行的第14个国家,是一家具有强烈社会责任感并积极推广慈善营销的企业,它进入中国以后又成功的创建了“筋骨养护”的新理念,填补了国内骨骼与骨关节疾病保健和治疗方面的医学空白,乐利来国际科贸(北京)有限公司秉承利来国际集团先进的企业管理模式,董事长邱多福先生拥有双博士学位,精通八国语言,他是马来西亚成功华裔企业家,祖籍福建,曾经去过加拿大留学,在直销行业有30多年从业管理经验,2008年,他怀着对祖国的深情厚意,带着“善行天下,福满人间”以及“愿天下父母骨骼健康 行动自由”的使命和责任感回到了中国,在全世界掀开了“骨骼养护”这一历史新篇章之后,又在中国创造了骨关节疾病数百万康复见证的奇迹,他曾经说过:“—心只做筋骨养护唯一,决心一定要在中国上市,将筋骨养护文化传播到世界各地,打造最受人尊敬的国际化企业”。

以下是我们乐利来国际的历史大事记:

2010年大事:骨骼养护健康中国行启动仪式,2010年10月24日由国际卫生部,中国医药协会,中国国医群英会委员,中国老年保健协会,特效中医药发展大会联合举办的“骨骼养护健康中国行”启动仪式在北京大红门国际会展中心隆重开幕。

2011年大事:筋骨养护健康世纪行启动仪式,2011年10月23日上午9时由中国民间中医医药研究开发协会主办并协同乐利来国际科贸(北京)有限公司在北京人民大会堂举办了“筋骨养护健康世纪行活动仪式”活动启动仪式大会,同时举办首个“5.26骨骼养护日”。。

2012年大事:2012年11月29日在北京解放军第二招待所举办“筋骨养护健康世纪行首场国际交流会”活动启动仪式,2012年10月29日下午在多家媒体和全国各省市筋骨养护行业领导人的见证下,乐利来国际与北京中医药大学附属医院——北京老年医院合作的关于“骨健宝—水解胶原蛋白针对软骨修复再生方面”的临床试验协议于医院骨科会议室正式签约!经过几个月的临床测试,已经证实了骨健宝具有修复软骨再生的功能!临床试验的研究成果,因为意义重大而深远,它不仅能够从科学角度证明骨健宝对人体骨骼的作用,使我们拥有充分的医学依据,并且对我们筋骨养护世纪行活动的进一步开展起着决定性的作用。

2013年大事: 2013年5月21日在北京国际会展中心举办“防止骨关节 维持健康源动力”和“共筑乐利来官网健康梦 筋骨养护公益行”活动启动仪式,筋骨养护启动大会。

2014年大事:2014年12月17日,中国医药健康联盟联合乐利来国际科贸(北京)有限公司在全国政协礼堂展开“2015筋骨养护启动大会”,5.26骨骼养护日4周年庆典。

2015年大事:2015年5月15日在中国最高殿堂——钓鱼台国宾馆隆重庆祝乐利来5.26骨骼养护日的5周年生日!联合国总部领导,国务院代表,全国政协委员会代表,国家工商部部长,国家中医药管理局局长,世界健康促进会,乐利来国际公司,德国研发总部嘉利达亚洲区域总监,菲律宾医学专家,中国管理科学院研究院,中国品牌营销协会,中国医药健康联盟等领带出席盛会,联合国总部的领导宣布全球将配合乐利来公司全球推广独一无二的筋骨养护,同时骨健宝获得“邦交国礼”荣誉称号。

 2016年大事:2016年4月23日在北京国家政协礼堂举办“世界华人联合会健康产业委员会”成立暨“世华健康产业筋骨养护活动”启动仪式”,由世界华人联合会与乐利来国际科贸(北京)有限公司共同举办,本着高举中华文化大旗,认真贯彻党中央国务院《中医药发展战略规划纲要》的宗旨,以“关爱骨骼,关爱生命”为目的,积极把“筋骨养护健康世纪行”活动不断深入并有效的向全国传递,让全民提高骨骼养护的健康理念;同时更是为了给筋骨养护事业打造更为广阔的交流平台,推动整个行业规范,健康和可持续发展,本次大会规模空前,亮点纷呈,意义重大,经过数以万例的骨骼病人康复验证,成效卓著,所以,国际向全国推广该项目,宗旨是全民运动,行动自由,同时骨健宝被中国标准化研究院标准技术研究所定位“||型胶原蛋白行业标准”。

2017年大事:2017年5月16日在天津市滨海新区举办“筋骨养护2016学术大会”隆重召开,同时骨健宝获得中国人民财产保险公司责任保险保障,增强了大家对骨健宝的信心,2017年10月23日在北京隆重召开“骨健宝国际学术研讨会”,著名中医学家“国医大师”金世元先生给予骨健宝极高的评价,他从中医角度提出骨健宝—水解胶原蛋白符合了中医的基础理论,在中药黄帝内经和神农本草经里所提到的阿胶有异曲同工之处,在明朝李时珍的《本草纲目》记载以山牛与水牛皮熬制的阿胶为最佳。

2018年大事:2018年1月12日,北京乐利来国际第一届“健步龙颜”健康交流会暨世界华人中国边贸联合会授牌仪式·圆融体系成立启动大会圆满召开


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